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    总局关于发布《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南(需一致性评价品种)》《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南(境内共线生产并在欧美日上市品种)》的通告(2017年第148号)

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    总局关于发布《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南(需一致性评价品种)》《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南(境内共线生产并在欧美日上市品种)》的通告(2017年第148号)
    * 来源 : * 作者 : admin * 发表时间 : 2017-10-30 * 浏览 : 0
    总局关于发布《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南(需一致性评价品种)》《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南(境内共线生产并在欧美日上市品种)》的通告(2017年第148号)


       
                                                                             2017年09月05日 发布

      为落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(国办发〔2016〕8号)文件精神,根据《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(国家食品药品监督管理总局公告2017年第100号)等文件要求,国家食品药品监督管理总局组织制定了《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南(需一致性评价品种)》《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南(境内共线生产并在欧美日上市品种)》及相关单据,现予发布。

      特此通告。

      附件:1.仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南(需一致性评价品种)
         2.仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南(境内共线生产并在欧美日上市品种)
         3.仿制药质量和疗效一致性评价相关单据


    食品药品监管总局
    2017年9月5日

    2017年第148号通告附件1.docx

    2017年第148号通告附件2.docx

    2017年第148号通告附件3.docx