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    总局关于发布人体生物等效性试验豁免指导原则的通告(2016年第87号)

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    总局关于发布人体生物等效性试验豁免指导原则的通告(2016年第87号)
    * 来源 : * 作者 : admin * 发表时间 : 2017-10-30 * 浏览 : 0

     为规范仿制药质量和疗效一致性评价工作,根据《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(国办发〔2016〕8号)的有关要求,国家食品药品监督管理总局组织制定了《人体生物等效性试验豁免指导原则》,现予发布。

      特此通告。

      附件:人体生物等效性试验豁免指导原则


    食品药品监管总局
    2016年5月18日

    2016年第87号通告附件.docx