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    某同分异构体药物杂质分离纯化案例

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    某同分异构体药物杂质分离纯化案例
    * 来源 : * 作者 : admin * 发表时间 : 2018-09-28 * 浏览 : 0

    某同分异构体药物杂质分离纯化案例

    鑫饰科技 

    一、样品分析方法:

    仪器:岛津液相 LC-10A

    分析柱:Waters XBridge-C185μm 4.6×250mm

    流动相: A-水,B-乙腈

    检测波长:260nm

    柱温:30

    二、等度梯度条件:

    T(MIN)

    A%

    B%

    Flow(ml/min)

    0

    18

    82

    1

    200

    18

    82

    1

    三、粗品分析图谱:

     

    红色箭头标记13.33min药物杂质峰是需要的目标化合物,粗品含量25.41%,分离纯化之后纯度要求95%以上。

    四、经过优化制备分离纯化条件,制备分离纯化之后,40℃旋蒸冻干得到固体结果如下:

     

     

    最终目标物峰纯度99%以上,分离纯化得到206mg纯品,满足研发技术要求。

    五、难点总结:

    此同分异构体药物杂质项目难点在于目标物杂质极性很相近,真实含量低,需要不同分离方法,多次分离纯化方可实现高纯品;

     

    上海鑫饰化工科技公司致力于药物杂质、异构体、手性化合物、多糖化合物等各种化合物研发分析、分离纯化技术服务,并提供纯化工艺放大服务,同时提供各种高附加值化合物定制合成等。

     

    研发技术项目合作、经验分享交流请加微信号:fenlichunhua,或者QQ2411412539

    出处:鑫饰科技