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    关于公开征求《已上市化学仿制药(注射剂)一致性评价技术要求》意见的通知

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    关于公开征求《已上市化学仿制药(注射剂)一致性评价技术要求》意见的通知
    * 来源 : * 作者 : admin * 发表时间 : 2017-12-29 * 浏览 : 0

    关于公开征求《已上市化学仿制药(注射剂)一致性评价技术要求》意见的通知

    发布日期:20171222

     

     为落实《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔201742号)、《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(国办发〔20168号)的要求,我办组织起草了《已上市化学仿制药(注射剂)一致性评价技术要求(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。如有意见和建议,请于2018125日前通过电子邮件反馈至我办,后续我办将根据反馈意见和建议进一步完善。

     

           联系人:汤佳、胡延臣
           邮箱: tangj@cde.org.cn
                      huyanchen@cde.org.cn
      
                                                                                        仿制药质量与疗效一致性评价办公室
                                                                                                                   20171222